【药品名称】

  通用名称：乙酰半胱氨酸泡腾片

  商品名称：乙酰半胱氨酸泡腾片(金康速力)

  英文名称：Acetylcysteine Effervescent Tablets

  拼音全码：YiXianBanGuangAnSuanPaoTengPian(JinKangSuLi)

【主要成份】 乙酰半胱氨酸。

【成 份】

  化学名：N-乙,酰基-L-半胱氨酸

   分子量：C5H9NO3S

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病，慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。

【规格型号】 600mg*7s

【用法用量】 成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

【不良反应】 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

【禁 忌】 对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；因本品含有甜味剂阿司巴甜（aspartame），苯丙酮酸尿毒症（phenylketonuria）患者禁用。

【注意事项】 1、开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服（≤40℃）； 2、应用本品时应临时溶解，一次性服完； 3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用； 4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触； 5、应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低； 6、不可与活性炭同服，同服时本品54.6％-96.2％被活性炭吸附； 7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1／2延长，应适当减量； 8、本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。 9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品仅用于成人。

【老年患者用药】 老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不需调整给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。

【药物相互作用】 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

【药物过量】 大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。

【药理毒理】 小鼠经口摄入的LD50为7888mg／Kg，大鼠经口LD50＞6000mg／Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg／Kg口服对大鼠无生殖毒性。

【药代动力学】 本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达蜂，600mg口服Cmax为2.57-2.75mg／L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6-10％，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积（Vd）为0.33-0.47L／kg，血浆蛋白结合率约为50％，30％经肾脏清除，肾清除率为0.19-0.21L／h／kg，近70％经非肾途径排泄，但仅有3％原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

【贮 藏】 密闭，干燥处(10~30℃)保存

【包 装】 7片/瓶

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20057334

【生产企业】 浙江金华康恩贝生物制药有限公司